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醫療器械的效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

我國醫療器械行業的發展起步較晚，但市場規模增速遠高于全球平均水平，成為亞洲第二大醫療器械生產市場。隨著我國經濟的告訴發展，國內醫療器械市場發展潛力巨大，市場需求持續增長，目前，國產醫療器械行業處于發展黃金期，已初步建立專業門類齊全、布局合理、基礎資源雄厚的產業體系。但進口醫療器械的競爭優勢依舊明顯，中、高端醫療器械占比仍高于國產品牌，尤其是大型醫學影像設備等高精尖體外診斷設備的差距最為明顯。

根據國家統計局數據：2017年我國醫療器械制造行業規模以上企業數量為1530家，2018年我國醫療器械制造行業規模以上企業數量增長至1611家。

國產醫療器械生產企業的不斷擴大，以及國內醫療器械研發技術的升級推動了我國國產醫療器械市場規模的持續增長，2018年全國國產醫療器械市場規模增至3022.22億元，同比增長10.4%。2010-2018年全國國產醫療器械市場規模復合增長率22.06%。

從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看醫療需求增長，醫療、外科及獸醫用器械占據最大的市場份額，2018年占比為34.55%，其次是醫療診斷、監護及治療設備，占據34.42%左右的市場份額。

隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫療保健支出持續高速增長。2018年，全國居民人均消費支出19853元，比上年名義增長8.4%，扣除價格因素，實際增長6.2%。其中，城鎮居民人均消費支出26112元，增長6.8%，扣除價格因素，實際增長4.6%；農村居民人均消費支出12124元，增長10.7%，扣除價格因素醫療需求增長，實際增長8.4%。

近年來國內持續增加的醫療保健支出推動了醫療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫療器械消費水平相比，我國醫療器械人均消費尚有很大的提升空間。人民生活水平逐步提高，加上全面放開二胎政策及人口老齡化趨勢日益嚴重，將增加人們對醫療器械產品的需求，隨著新醫改政策的逐步落實，醫療衛生體系的不斷發展完善，醫療保障方面的政策陸續推出，將促進國產醫療器械行業持續快速發展。

隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，那么醫療器械行業的市場容量也將會隨之不斷擴大。