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病房呼叫對講系統 “互聯網+醫療”業務關注熱點和常見法律風險(下)

2023-10-18 12:16

一、互聯網醫療企業的經營資質要求

醫療和互聯網均屬于強監管行業,因此互聯網醫療企業需確保其具備適當的經營資質,避免因資質缺失而帶來的合規風險。為方便讀者參考,我們梳理了若干知名互聯網醫療服務企業的相關資質情況,具體如下:

從上述表格可見互聯網醫院相關政策法規,以協和互聯網醫院為代表的“醫院+互聯網”模式,由于其業務實質是實體醫院現有診療模式的拓展(該模式及下述“互聯網+醫院”模式的具體特點詳見《互聯網+醫療”業務關注熱點和常見法律風險(上)》),其僅需持有醫療機構執業許可證,而互聯網經營的相關證照均無需取得。其他幾個平臺因旗下均運營“互聯網+醫院”模式的互聯網醫院和醫藥電商,因此同時持有醫療機構執業許可證、藥品經營許可證以及互聯網經營涉及的ICP證、EDI證等。此外,部分平臺(如京東健康、阿里健康、平安好醫生)涉及醫藥健康相關的視頻發布或直播活動,其集團內相關主體還持有廣播電視節目制作經營許可證、網絡文化經營許可證和/或網絡出版服務許可證。

二、互聯網醫院常見的超資質經營風險

除上述資質外,互聯網醫院在機構和人員方面有額外的資質要求。由于其業務的互聯網屬性使相關監管難度提高,實踐中也常常出現相關機構和人員突破執業資質/范圍的不合規情形。結合相關處罰案例的情況,互聯網醫院常見的超資質經營情形包括:

互聯網醫院超出醫療機構經核準的診療科目開展診療活動

* 相關規定:根據2018年7月施行的《互聯網醫院管理辦法(試行)》,互聯網醫院需確保其僅在經核準的診療科目內提供診療服務,且其診療科目不得超出其所依托的實體醫療機構診療科目范圍。

* 處罰案例摘選:2019年7月,某院診療科目未核準精神科,但該院線上從業醫師開展精神科診療,為患者出具線上門診處方并進行臨床診斷,該醫院被有關機關認定為超出核準的診療科目開展診療活動,被罰款0.4萬元。[銀衛醫罰[2019]31號]

執業醫師超出其執業范圍的診療專業從事診療活動

* 相關規定:根據2017年4月施行的《》及2022年3月施行的《》,醫師經注冊后,應當在醫療衛生機構中按照注冊的執業范圍執業互聯網醫院相關政策法規,不能超出執業范圍從事其他醫療衛生服務。

* 處罰案例摘選:2021年11月,某互聯網醫院備案醫師的證書及備案信息顯示其執業范圍是內科,但卻為患者出具外科處方,該醫院被認定為使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動,并被罰款0.2萬元。[銀衛醫罰[2021]19號]

執業醫師未進行多點執業備案

* 相關規定:根據2017年4月施行的《》,執業醫師擬在同一執業地點多個機構執業的或擬跨執業地點增加執業機構的,應申請多點執業注冊或備案。2022年2月施行的《互聯網診療監管細則(試行)》進一步明確,醫務人員如在主執業機構以外的其他互聯網醫院開展互聯網診療活動,應當根據該互聯網醫院所在地多機構執業相關要求進行執業注冊或備案。

* 處罰案例摘選:上述[銀衛醫罰[2019]31號]案例中,處罰理由還包括,該院一線上從業人員從事外科診療活動,但未進行互聯網醫院多點執業備案,因此該醫院同時被認定為使用未經多點執業備案醫師從事線上診療活動并開具處方。

互聯網醫院使

【注釋】

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