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互聯網診療監管細則2022 年2 2 月8 8 日發布（試行）全面解讀為規范互聯網診療活動，加強互聯網診療監管體系建設，防范化解互聯網診療安全風險，保障醫療服務安全和質量，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局在《關于印發互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》等政策文件的基礎上，針對當前互聯網診療監管中面臨的突出問題互聯網醫療質量控制和評價制度，制定了《互聯網診療監管細則（試行）》（以下簡稱《細則》），適用于開展互聯網診療活動的醫療機構?！秶鴦赵恨k公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》等文件印發以來，各地迅速行動、創新落實，推動“互聯網+醫療健康”發展并卓有成效。特別是在疫情防控期間，各地積極開展互聯網診療服務，建設互聯網醫院，創新線上服務模式，在滿足人民群眾就醫需求、改善醫療服務等方面發揮了積極作用。背 景全面解讀基 本原 則二三四五以促進互聯網診療健康發展為目標，細化規范互聯網診療服務活動。以屬地化監管為主線，落實地方各級衛生健康主管部門的監管責任。以保障醫療質量和安全為根本，遵守網絡安全、數據安全、隱私保護等法律法規以實體醫療機構為依托，將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。以信息化為支撐，創新監管手段，對接省級監管平臺，開展線上線下一體化監管。

一全面解讀一是對開展互聯網診療活動的醫療機構提出監管要求。具體包括監管方式及內容，明確了部門設置、管理制度、患者知情同意、社會監督、評價和退出機制等相關要求。1二是對開展互聯網診療活動的醫務人員提出監管要求。具體包括醫務人員身份與資質認證、培訓考核、注冊備案等相關要求。2三是對互聯網診療的業務活動提出監管要求。具體包括實名制就診、接診與終止條件、電子病歷管理、藥品管理、收費管理、行風建設、數據接口、數據保存等相關要求。3四是明確了互聯網診療活動的醫療質量、患者安全、網絡安全、信息反饋渠道、不良事件報告、發布內容等監管責任要求。4重容點內第一，互聯網診療開啟醫療行業新篇章。 第一，互聯網診療開啟醫療行業新篇章。第二，互聯網診療走向健康發展新時代。第三，互聯網診療探索差異化發展新路徑。第四，互聯網診療擁抱信息監管新手段。全面解讀意 義影 響目 目 錄第一章 總 則第二章 醫療機構監管第四章 業務監管第三章 人員監管第六章 監管責任第七章 附 則第五章 質量安全監管《互聯網診療監管細則（試行）》全文總 則第一章第一章 總 則第一條 為進一步規范互聯網診療活動，加強互聯網診療監管，根據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《中醫藥法》《醫療機構管理條例》《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》等法律法規和規定，制定本細則。

第二條 本細則適用于對醫療機構根據《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》開展互聯網診療活動的監管。第三條 國務院衛生健康主管部門和中醫藥主管部門負責指導全國互聯網診療監管工作。地方各級衛生健康主管部門（含中醫藥主管部門，下同）落實屬地化監管責任。醫療機構監管第二章第二章 醫療機構監管第四條 省級衛生健康主管部門應當建立省級互聯網醫療服務監管平臺（以下簡稱“省級監管平臺”），對開展互聯網診療活動的醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）進行監管。第五條 醫療機構應當主動與所在地省級監管平臺對接，及時上傳、更新《醫療機構執業許可證》等相關執業信息，主動接受監督。第六條 醫療機構應當有專門部門管理互聯網診療的醫療質量、醫療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫療機構依法執業自查制度、互聯網診療相關的醫療質量和安全管理制度、醫療質量（安全）不良事件報告制度、醫務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統使用管理制度等。第二章 醫療機構監管第七條 作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院，與該實體醫療機構同時校驗；依托實體醫療機構單獨獲得《醫療機構執業許可證》的互聯網醫院，每年校驗1次。

第八條 醫療機構應當在互聯網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯網診療服務醫務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。第九條 醫療機構應當充分告知患者互聯網診療相關的規則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯網診療活動。第二章 醫療機構監管第十條 地方各級衛生健康主管部門應當向社會公布轄區內批準開展互聯網診療的醫療機構名單、監督電話及其他監督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規行為。第十一條 地方各級衛生健康主管部門應當按照《醫療機構管理條例》及其實施細則，對互聯網診療活動建立評價和退出機制。人員監管第三章第三章 人員監管第十二條 醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行實名認證，確保醫務人員具備合法資質。第十三條 醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。第三章 人員監管第十四條 醫療機構應當將開展互聯網診療活動的醫務人員信息上傳至省級監管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執業地點、執業機構、執業范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監管平臺應當與醫師、護士電子化注冊系統對接，藥師信息應當上傳監管平臺且可查詢，有條件的同時與衛生健康監督信息系統對接。