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據新華社電 由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則(試行)》近日公布。“互聯網+醫療健康”近年來發展迅速,有效整合了醫療資源,改善了患者就醫體驗。針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點,細則做出了哪些監管規定?
上網能看什么病?必須符合復診條件
2018年,國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》,互聯網診療出現規模性增長。至2021年底,全國互聯網醫院已達1700多家。
“隔空”診療并不適合所有患者。常見病、慢性病的復診,是較長時間以來互聯網診療的定位。不過,對于何為復診,此前業內缺少具體標準,出現一些監管真空。
此次公布的細則要求,患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。
“標準更具可操作性了?!敝袊鐣茖W院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認為,針對患者應提供哪些確診材料、誰來判斷是否符合復診條件等,都有了明確規定。
細則同時要求,當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時,接診醫師應當立即終止互聯網診療活動,并引導患者到實體醫療機構就診。
沒處方也能買處方藥?嚴禁“先藥后方”
先選購藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯網醫療平臺的此類操作,曾被多次曝光。
此次公布的細則規定,處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。
細則還規定,醫師接診前需實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。
一邊是加強處方監管,一邊是探索更便利的線上復診續方。在浙江寧波市第一醫院,互聯網醫院平臺開放了慢病續方入口。患者提出申請后,專職醫生團隊根據實際情況為其續方,患者通常當天便可在家收到藥品。
如何監管診療質量?線上線下一體化
對線上診療質量監管,是否與線下診療一致?此次公布的細則給出了肯定的答案,要求以實體醫療機構為依托,將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。
根據細則,互聯網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄,病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯,以此確?;ヂ摼W診療全過程都在法規的監控和保護范圍內。
“互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力?!眹倚难懿≈行母敝魅巍⒅袊t學科學院阜外醫院副院長趙韡解讀,互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行,保證線上線下一體化。
現實中,一些地方在探索建立互聯網診療服務標準。2021年,寧夏試行建立互聯網醫院不良執業行為積分制度,即根據不良執業行為的種類和情節,一次給予不同檔次的記分,結果作為互聯網醫院校驗的依據。
隱私如何保護?明確權責關系
互聯網診療帶來很多便利的同時,隱私信息泄露問題也備受關注。
細則明確要求,醫療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度,并與相關合作方簽訂協議,明確各方權責關系。
關于患者隱私保護,一些地方已出臺相關政策。寧夏出臺的互聯網醫院不良執業行為積分管理辦法規定,互聯網醫院若出現“未妥善保管患者信息,非法買賣、泄露患者信息”“發現患者信息和醫療數據泄露時互聯網醫療質量控制和評價制度,未立即采取有效應對措施”等行為,將被一次性記12分。這意味著,這家互聯網醫院將提前啟動校驗程序,并給予1至6個月的暫緩校驗期。