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醫院無線呼叫系統 “互聯網+醫療”時代下互聯網醫院運營法律合規問題分析

2023-10-18 12:01

當前社會,互聯網與數字科技正在以不可逆轉之勢影響著各行各業。新冠疫情的出現,對社會的思維觀念、行業業務模式都產生了深刻的影響。

線上經濟的發展,也使得醫療行業面臨一場前所未有的革新。互聯網遠程診療、健康管理都日益豐滿和拓展著醫療行業的生態圈。本文旨在以互聯網醫院這一“互聯網”+“醫療健康”的新型服務平臺出發,關注互聯網醫院的準入、運營模式和監管框架,以期能夠加強讀者對我國互聯網醫療市場的認識,并對互聯網醫院的運營中常見的法律合規問題有所了解。

一、互聯網醫院的概念及行業背景

在我國,“互聯網醫院”的概念最早出現在2015年,但正式出現在政府文件中始于2016年12月銀川市人民政府頒發的《銀川互聯網醫院管理辦法(試行)》(銀政發〔2016〕249號)。根據該文件,“銀川互聯網醫院是指在銀川市注冊,與銀川智慧城市實現數據對接、融合,以互聯網為載體,借助互聯網新技術,向患者提供健康咨詢、問診、導診、遠程醫療等服務的機構。”該文件的頒布一石激起千層浪,多家互聯網醫院集體落地銀川,形成了國內首個互聯網醫院集群。京東集團在2017年6月建立銀川京東互聯網醫院,三年后京東健康股份有限公司在港交所上市。

2018年4月國務院辦公廳頒布的《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔2018〕26號)正式將“互聯網醫院”第一次寫進中央政府規章文件中,文件指出“允許依托醫療機構發展互聯網醫院。醫療機構可以使用互聯網醫院作為第二名稱,在實體醫院基礎上,運用互聯網技術提供安全適宜的醫療服務,允許在線開展部分常見病、慢性病復診。醫師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方。”同年5月,平安健康醫療科技有限公司在港交所上市。

經過半年時間的醞釀及征求意見,2018年10月,國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局正式下發《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》、《遠程醫療服務管理規范(試行)》,以上三個文件分別從互聯網診療、互聯網醫院、遠程醫療三個文件對互聯網醫療行為進行了規范。整體而言,第一類為遠程醫療,由醫療機構之間使用本機構注冊的醫務人員,利用互聯網等信息技術開展遠程會診和遠程診斷。第二類為互聯網診療活動,由醫療機構使用本機構注冊的醫務人員,利用互聯網技術直接為患者提供部分常見病、慢性病復診和家庭醫生簽約服務。第三類為互聯網醫院,包括作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院,以及依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院。互聯網醫院可以使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開展互聯網診療活動,可以為患者提供部分常見病、慢性病復診、家庭醫生簽約服務。此外,當患者到實體醫療機構就診時,由接診的醫師通過互聯網醫院邀請其他醫師進行會診時,會診醫師可以出具診斷意見并開具處方。其中,第二類和第三類均屬于醫療機構通過互聯網直接為患者提供服務。[i]

根據《互聯網診療管理辦法(試行)》,互聯網診療是指醫療機構利用在本機構注冊的醫師,通過互聯網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯網+”家庭醫生簽約服務。國家對互聯網診療活動實行準入制管理,且提供互聯網診療服務的必須是具有《醫療機構執業許可證》的醫療機構。

《遠程醫療服務管理規范(試行)》并未對遠程醫療服務做出明確定義,但明確了遠程醫療服務的兩種情形:(一)某醫療機構(邀請方)直接向其他醫療機構(受邀方)發出邀請,受邀方運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術,為邀請方患者診療提供技術支持的醫療活動,雙方通過協議明確責權利;(二)邀請方或第三方機構搭建遠程醫療服務平臺,受邀方以機構身份在該平臺注冊,邀請方通過該平臺發布需求,由平臺匹配受邀方或其他醫療機構主動對需求做出應答,運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術,為邀請方患者診療提供技術支持的醫療活動。邀請方、平臺建設運營方、受邀方通過協議明確責權利。該文件同時提出,邀請方通過信息平臺直接邀請醫務人員提供在線醫療服務的,必須申請設置互聯網醫院,按照《互聯網醫院管理辦法(試行)》管理。

《互聯網醫院管理辦法(試行)》對互聯網醫院也沒有明確的定義,但是給出了確定的執業準入要求,并將互聯網醫院分為兩大類:包括作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院以及依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院。文件明確要求實體醫療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺,使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開展互聯網診療活動的,應當申請將互聯網醫院作為第二名稱。實體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開展互聯網診療活動的,可以申請將互聯網醫院作為第二名稱。新申請設置的實體醫療機構擬將互聯網醫院作為第二名稱的,應當在設置申請書中注明,并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯網醫院的有關情況,獨立設置的互聯網醫院也是要求有實體醫療部分的機構設置程序。根據這些要求,互聯網醫院必須依托于實體醫療機構開辦。

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